迈威生物 9MW2821 将于 2024 ASCO 年会以口头报告形式展示的临床数据及最新进展

2024-05-25 09:08   来源: 吃瓜娱乐网    阅读次数:2868

上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公布了将于 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上,以口头报告形式展示的靶向Nectin-4 ADC 创新药 (9MW2821) I/II 期临床研究数据及最新进展,包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。

截至 2024 年 4 月 1 日,在 II 期临床 1.25mg/kg 剂量组的 240 例患者中:

>> 尿路上皮癌 (UC)

37 例可评估疗效的患者中,客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 62.2% 和 91.9%,中位无进展生存期 (mPFS) 为 8.8 个月,中位总生存期 (mOS) 为 14.2 个月。

>> 宫颈癌 (CC)

53 例可评估疗效的患者中,51% 受试者既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗,58% 受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗,ORR 和 DCR 分别为 35.8% 和 81.1%,mPFS 为 3.9 个月,mOS 尚未达到。Nectin-4 肿瘤细胞染色强度 3+ 的患者中,39 例可评估疗效的患者 ORR 为 43.6%。

>> 食管癌 (EC)

39 例可评估疗效的患者中,ORR 和 DCR 分别为 23.1% 和 69.2%,mPFS 为 3.9 个月,mOS 为 8.2 个月;其中 37 例接受过铂类化疗及免疫治疗。

>> 三阴性乳腺癌 (TNBC)

20 例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中,ORR 和 DCR 分别为 50.0% 和 80.0%,mPFS 为 5.9 个月,mOS 尚未达到;其中,1 例完全缓解 (CR) 患者已持续治疗 20 个月,目前仍持续完全缓解。

>> 安全性

截至目前,1.25mg/kg 剂量组 240 例患者中,最常见的治疗相关不良事件和 ≥ 3 级治疗相关不良事件是白细胞计数降低 (50.8%, 23.3%),中性粒细胞减少(46.3%, 27.9%),贫血 (43.8%, 8.3%),天门冬氨酸氨基转移酶升高 (42.1%, 2.9%),丙氨酸氨基转移酶升高 (35.4%, 2.1%),虚弱 (32.1%, 2.9%),皮疹(30.0%, 5.0%),食欲减退 (28.8%, 1.3%),恶心 (26.7%, 0%),高血糖症 (25.4%, 2.1%),血小板计数降低 (24.2%, 4.6%),脱发 (24.2%, 0%),感觉减退(22.5%, 1.7%),便秘 (21.3%, 0%),呕吐 (20.9%, 1.3%),高甘油三酯血症 (20.4%, 2.1%),γ 谷氨酰氨基转移酶升高 (15.8%, 5.4%)。数据表明 9MW2821 具有可控的安全性。


责任编辑:小美
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"吃瓜娱乐网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!